Проблематика боротьби з фальсифікацією медичної продукції

Автор(и)

  • В. О. Струков аспірант Науково-дослідного інституту вивчення проблем злочинності імені академіка В.В. Сташиса Національної академії правових наук України, Україна https://orcid.org/0009-0002-0307-2547

DOI:

https://doi.org/10.24144/2788-6018.2026.01.2.71

Ключові слова:

фальсифікація медичної продукції, підроблення медичної продукції, громадське здоров’я, міжнародна співпраця, державна політика

Анотація

Стаття присвячена комплексному аналізу проблеми фальсифікації медичної продукції як глобального кримінального, медико-правового та соціально-економічного явища, що становить суттєву загрозу громадському здоров’ю. У роботі проаналізовано сучасні підходи до визначення поняття «фальсифікована медична продукція» та його елементів. Визначено характерні риси фальсифікованої медичної продукції, а також ключові ризики, пов’язані з її обігом, серед яких: загроза життю та здоров’ю людини, зростання резистентності захворювань до антибіотиків, підрив довіри до системи охорони здоров’я та значні економічні втрати для держави та приватних виробників. Підкреслюється, що фальсифікація лікарських засобів має комплексний характер, оскільки поєднує кримінально-правові, технологічні та організаційні аспекти, що потребують міжсекторального підходу до її подолання.

Також у статті проаналізовано чинники, що сприяють поширенню фальсифікації медичної продукції, включаючи недосконалість механізмів контролю якості, корупція, неповнота регуляторної політики, складність ланцюгів постачання та відсутність доступних за ціною лікарських засобів. На основі узагальнення міжнародного досвіду охарактеризовано державний, регіональний та глобальний рівні протидії цьому виду злочинності, зокрема діяльність ВООЗ, Інтерполу та Європейського Союзу. У роботі наголошено на ролі координаційних структур, які забезпечують обмін інформацією, гармонізацію підходів та формування єдиних стандартів безпеки фармацевтичного ринку.

Особливу увагу приділено сучасним технологічним рішенням: системам відстеження лікарських засобів (track-and-trace), RFID-маркуванню та блокчейн-платформам, які підвищують прозорість ланцюгів постачання й знижують ризики обігу підробленої продукції. На прикладі Туреччини, США та Китаю розкрито практичні переваги, технічні виклики та обмеження впровадження цифрових інструментів контролю.

Окремо досліджено стан протидії фальсифікації лікарських засобів в Україні, визначено основні прогалини правозастосування та інституційні бар’єри. На основі проведеного аналізу запропоновано напрями підвищення ефективності державної політики у сфері фармацевтичної безпеки та окреслено перспективи інтеграції національних систем контролю до глобальної цифрової інфраструктури верифікації медичної продукції.

Посилання

Ziavrou K.S., Noguera S., Boumba V.A. Trends in counterfeit drugs and pharmaceuticals before and during COVID-19 pandemic. Forensic Science International. 2022. No. 338. P. 1–7. DOI: https://doi.org/10.1016/j.forsciint.2022.111382. (date of access: 07.11.2025).

Trade in counterfeit pharmaceutical products. OECD/EUIPO, 2020. 90 p. DOI: https://doi.org/10.1787/a7c7e054-en (date of access: 07.11.2025).

Про лікарські засоби: Закон України від 04.04.1996 № 123/96-ВР. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-вр#Text (дата звернення: 07.11.2025).

Конвенція Ради Європи про підроблення медичної продукції та подібні злочини, що загрожують охороні здоров’я: міжнародний документ від міжнародний документ від 28.10.2011. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/994_a91#n2 (дата звернення: 07.11.2025).

Feeney A.J., Gaad J.A., Flaherty G.T. Global perspective of the risks of falsified and counterfeit medicines: A critical review of the literature. Travel Medicine and Infectious Disease. 2024. No. 61. P. 1–11. DOI: https://doi.org/10.1016/j.tmaid.2024.102758 (date of access: 07.11.2025).

WHO Global Surveillance and Monitoring System for substandard and falsified medical products. World Health Organization, 2017. 64 p. URL: https://iris.who.int/server/api/core/bitstreams/bb845fa3-27a7-4c9f-bef6-a3c3490a3d88/content (date of access: 07.11.2025).

Substandard and falsified medical products. World Health Organization. URL: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/substandard-and-falsified-medical-products (date of access: 07.11.2025).

Counterfeit drugs: guidelines for the development of measures to combat counterfeit drugs. Geneva : Department of Essential Drugs and Other Medicines, World Health Organization, 1999. 60 p. URL: https://www3.paho.org/hq/dmdocuments/2013/WHO-EDM-QSM-99.1.pdf (date of access: 07.11.2025).

Sirrs C. J. Fluid fakes, contested counterfeits: the world health organization’s engagement with fake drugs, 1948–2017. Medicine anthropology theory. 2023. Vol. 10, no. 3. P. 1–29. DOI: https://doi.org/10.17157/mat.10.3.7234 (date of access: 07.11.2025).

Gutorova N., Zhytnyi O., Soloviov O. Falsification of medical products: criminal law mechanism combating threats to public health. Wiadomości lekarskie. 2019. Vol. 72, no. 5. P. 856–861. DOI: https://doi.org/10.36740/wlek201905124 (date of access: 07.11.2025).

Фальсифікація та обіг фальсифікованих лікарських засобів: кримінально-правове дослідження: монографія / І.А. Коваленко; за наук. ред. Є.Л. Стрельцова. Одеса: Видавничий дім «Гельветика», 2018. – 232 с.

Falsified medicines: overview. European Medicines Agency. URL: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/public-health-threats/falsified-medicines-overview (date of access: 07.11.2025).

Pharmaceutical crime operations. Interpol. URL: https://www.interpol.int/en/Crimes/Illicit-goods/Pharmaceutical-crime-operations (date of access: 07.11.2025).

Online sale of fake medicines and products targeted in INTERPOL operation. INTERPOL. URL: https://www.interpol.int/en/News-and-Events/News/2016/Online-sale-of-fake-medicines-and-products-targeted-in-INTERPOL-operation (date of access: 07.11.2025).

Izgi G., Altinay M. Counterfeit pharmaceuticals: innovative strategies for combatting global health threats. International Bar Association. URL: https://www.ibanet.org/counterfeit-pharmaceuticals-innovative-strategies#:~:text=One%20of%20the%20most%20effective,have%20not%20been%20tampered%20with. (date of access: 07.11.2025).

Monk M. Emergent trends in the chinese counterfeit pharmaceutical supply chain and opportunities for public-private reform. University of South Carolina, 2021. 53 p. URL: https://scholarcommons.sc.edu/cgi/viewcontent.cgi?article=1440&context=senior_theses (date of access: 07.11.2025).

Mikson C., Kim J., Hua J. Certain DSCSA deadline extensions set to eclipse in 2025. DLA Piper. URL: https://www.dlapiper.com/en/insights/publications/2025/01/certain-dscsa-deadline-extensions-set-to-eclipse-in-2025 (date of access: 07.11.2025).

Drug supply chain security act pilot project program final program report. U.S. Food and Drug Administration. URL: https://www.fda.gov/media/168307/download (date of access: 07.11.2025).

Kawecki D.J. RFID technology in the pharmaceutical industry and healthcare. Discover the eight applications!. ETISOFT. URL: https://etisoft.eu/etiside/rfid-technology-in-the-pharmaceutical-industry-and-healthcare-discover-the-eight-applications/ (date of access: 07.11.2025).

Gruchmann T., Elgazzar S., Ali A. H. Blockchain technology in pharmaceutical supply chains: a transaction cost perspective. Modern supply chain research and applications. 2023. Vol. 2, no. 5. P. 115–133. DOI: https://doi.org/10.1108/MSCRA-10-2022-0023 (date of access: 07.11.2025).

Combating falsified medical product-related crime: a guide to good legislative practices. United Nations Office on Drugs and Crime, 2019. 71 p. URL: https://www.unodc.org/documents/treaties/publications/19-00741_Guide_Falsified_Medical_Products_ebook.pdf (date of access: 07.11.2025).

Лебедь С., Немченко А. Аналіз ефективності нормативно-правових актів із питань фальсифікації лікарських засобів в Україні. Актуальні питання фармацевтичної і медичної науки та практики. 2021. Т. 14, № 1. С. 133–141. DOI: https://doi.org/10.14739/2409-2932.2021.1.226881 (дата звернення: 07.11.2025).

Лебедь С., Немченко А. Експертна оцінка ефективності боротьби з фальсифікацією лікарських засобів в Україні. Фармацевтичний журнал. 2020. Т. 75, № 4. С. 30–38. DOI: https://doi.org/10.32352/0367-3057.4.20.03 (дата звернення: 07.11.2025).

##submission.downloads##

Опубліковано

2026-02-26

Номер

Розділ

Розділ 8. Кримінальне право та кримінологія; кримінально-виконавче право