Інформована згода як гарантія прав пацієнта: правова природа, етичні засади і особливості реалізації у сфері трансплантації та в умовах екстраординарних правових режимів
DOI:
https://doi.org/10.24144/2788-6018.2026.02.2.21Ключові слова:
інформована згода, права пацієнта, автономія особи, трансплантація органів і тканин, допоміжні репродуктивні технології, екстраординарні правові режими, конфіденційність медичної інформації, захист персональних данихАнотація
У статті досліджено правову природу інституту інформованої згоди як однієї з ключових етичних і правових гарантій реалізації прав пацієнта у сфері охорони здоров’я. Проаналізовано наукові підходи до визначення змісту інформованої згоди, її ролі у забезпеченні принципу автономії особи та захисту від неправомірного втручання у сферу приватного життя. Особливу увагу приділено особливостям отримання та реалізації інформованої згоди у сфері трансплантації органів, тканин і клітин людини, а також при застосуванні допоміжних репродуктивних технологій.
Акцентується увага на подвійній правовій природі інформованої згоди: як процес взаємодії між лікарем і пацієнтом та юридичний документ, а також як односторонній правочин щодо використання біологічного матеріалу донора.
Аргументується позиція, за якою значення інформованої згоди істотно зростає в умовах дії екстраординарних правових режимів (надзвичайний стан, воєнний стан, гуманітарні кризи, збройні конфлікти), коли пацієнти, донори та інші учасники медичних правовідносин перебувають у стані підвищеної вразливості, а процес прийняття рішень у сфері охорони здоров’я ускладнюється часовими, психоемоційними та організаційними чинниками. Наголошено на ризиках порушення добровільності та усвідомленості волевиявлення особи, а також на загрозах незаконного використання біологічного матеріалу та медичної інформації.
Зроблено висновок про необхідність застосування комплексного, багатофакторного підходу до отримання інформованої згоди з метою забезпечення балансу між оперативністю надання медичної допомоги та належним рівнем захисту прав людини у сфері охорони здоров’я.
Посилання
Заборовський В.В. Виклики та перспективи застосуванні інноваційних технологій в сфері охорони здоров’я (трансплантологія і ДРТ) та проблеми забезпечення конфіденційності медичної інформації у воєнний час. Аналітично-порівняльне правознавство. 2025. № 2. С. 545-552. https://doi.org/10.24144/2788-6018.2025.02.81.
Заборовський В.В. Проблемні аспекти формування та застосування медичних баз даних в умовах цифрової трансформації сфери охорони здоров’я. Innovative Research in Science and Economy: Collection of Scientific Papers with Proceedings of the 1st International Scientific and Practical Conference (Brussels (Belgium), July 30 – August 1, 2025). Brussels: International Science Unity. 2025. P. 108-110. DOI: https://doi.org/10.70286/isu-30.07.2025.
Булеца С.Б., Заборовський В.В. Самозахист пацієнта та лікаря. Наше право. 2017. № 1. С. 159-163. URL: http://nbuv.gov.ua/UJRN/nvuzhpr_2016_41%281%2924.
Медичне право: підручник / за заг. ред. С.Б. Булеци, М.В. Менджул, 2-ге вид., перероб. і допов. Київ: Юрінком Інтер, 2024. 672 с.
Zaborovskyy V., Buletsa S., Bysaga Yu., Manzyuk V., Lenher Ya. Professional activity of medical lawyer. Georgian Medical News. 2020. № 3 (300). Р. 146-152. URL: https://dspace.uzhnu.edu.ua/items/71194cc0-ad88-4987-8b61-ea9d65da1a76.
Коробцова Н. Інформована добровільна згода як гарантія захисту прав на біологічний матеріал людини. Юридичний вісник. 2024. №1. С. 121-127. DOI https://doi.org/10.32782/yuv.v1.2024.11.
Ковальова О.М. Інформована згода: медичні, етичні та правові аспекти. Український терапевтичний журнал. 2020. №. 2. C. 69-74. DOI: http://doi.org/10.30978/UTJ2020-2-69.
WHO Guiding Principles on Human Organ Transplantation, endorsed by the sixty-third World Health Assembly in May 2010, in Resolution WHA63.22. URL: https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/341814/WHO-HTP-EHT-CPR-2010.01-eng.pdf?sequence=1.
Martial T. Harvesting Vulnerability: The Challenges of Organ Trafficking in Armed Conflict. 2023. URL: https://lieber.westpoint.edu/harvesting-vulnerability-challenges-organ-trafficking-armed-conflict.
Protocol Additional to the Geneva Conventions of 12 August 1949, and relating to the Protection of Victims of International Armed Conflicts (Protocol I), 8 June 1977. URL: https://ihl-databases.icrc.org/en/ihl-treaties/api-1977?activeTab=undefined.
Росія під час обмінів повертає тіла без внутрішніх органів - родичі військовополонених. 2024. URL: https://www.ukrinform.ua/rubric-society/3888350-rosia-pid-cas-obminiv-povertae-tila-bez-vnutrisnih-organiv-rodici-vijskovopolonenih.html.
РФ під час обмінів повертає тіла українських військовополонених без внутрішніх органів – родичі бранців. 2024. URL: https://tsn.ua/ato/rf-pid-chas-obminiv-povertaye-tila-ukrayinskih-viyskovopolonenih-bez-vnutrishnih-organiv-rodichi-branciv-2627451.html.
Thomson B., Mehta S., Robinson C. Scoping review and thematic analysis of informed consent in humanitarian emergencies. BMC Med Ethics. 2024. № 25(1). DOI: 10.1186/s12910-024-01125-w.
Ethics in Disasters and Conflicts. 2022. URL: https://www.physio-pedia.com/Ethics_in_Disasters_and_Conflicts.
Civaner M.M., Vatansever K., Pala K. Ethical problems in an era where disasters have become a part of daily life: A qualitative study of healthcare workers in Turkey. PLoS One. 2017. № 12(3). DOI: 10.1371/journal.pone.0174162.
Birtan D., Akpınar A. Ethical challenges in organ transplantation for Syrian refugees in Türkiye. BMC Med Ethics. 2024. № 25(1). DOI: 10.1186/s12910-024-01124-x.
Гревцова Р. Ю. Добровільна інформована згода пацієнта. Медичне право: підручник / за заг. ред. С.Б. Булеци, М.В. Менджул. Ужгород: ТОВ «РІК-У», 2021. 720 с.
Щирба М. Критерії правомірності інформаційної згоди пацієнта. Історико-правовий часопис. 2017. № 2. С. 84-88. URL: http://nbuv.gov.ua/UJRN/ipch_2017_2_19.
Інформовані згоди пацієнтів, чи захистить це лікаря. 2024. URL: https://licenseoffice.com.ua/blog/2024/06/19/informed-consent-of-patients-will-it-protect-the-physician.
Galletta M., Piazza M.F., Meloni S.L., Chessa E., Piras I., Arnetz J.E., et al. Patient Involvement in Shared Decision-Making: Do Patients Rate Physicians and Nurses Differently? International Journal of Environmental Research and Public Health. 2022. № 19. DOI: https://doi.org/10.3390/ijerph192114229.
Hargraves I.G., Fournier A.K., Montori V.M., Bierman A.S. Generalized shared decision making approaches and patient problems. Adapting AHRQ’s SHARE Approach for Purposeful SDM. Patient Educ Couns. 2020. № 103(10). DOI: 10.1016/j.pec.2020.06.022.
Deniz S., Akbolat M., Çimen M., Ünal Ö. The Mediating Role of Shared Decision-Making in the Effect of the Patient-Physician Relationship on Compliance With Treatment. J Patient Exp. 2021. № 8. DOI: 10.1177/23743735211018066.
Shah P., Thornton I., Kopitnik N.L. et al. Informed Consent. StatPearls Publishing; 2025. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430827.
Харитонов Є., Харитонова О. Біологічні та анатомічні матеріали людини: до питання визначення та співвідношення. Юридичний вісник. 2025. № 3. С. 147-161. DOI https://doi.org/10.32782/yuv.v3.2025.17.
Sirgiovanni B. Informed Consent to Processing of Genetic Data. Italian Law Journal. 2022. Vol. 8, n. 2, PP. 955-975. URL: https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=4070595.
Чорненька Д.С. Біомедичні та етичні принципи трансплантації в контексті захисту прав людини та застосування Конвенції ОВ’ЄДО. Науковий вісник Ужгородського університету. Серія: Право. 2023.Т. 1. Вип. 80. С. 143-150. DOI https://doi.org/10.24144/2307-3322.2023.80.1.20.
Raza F, Neuberger J. Consent in organ transplantation: putting legal obligations and guidelines into practice. BMC Med Ethics. 2022. № 23(1). DOI: 10.1186/s12910-022-00791-y.
Falagas M.E., Korbila I.P., Giannopoulou K.P., et al.: Informed consent: How much and what do patients understand? Am. J. Surg. 2009. № 198(3). PP. 420–435. DOI: https://doi.org/10.1016/j.amjsurg.2009.02.010.
Mourbya M., Cathaoirb K. Ó? Collinc C. B. Transparency of machine-learning in healthcare: The GDPR and European health law. Comp. Law Security Rev. 2021. № 43. DOI: 10.1016/j.clsr.2021.105611.
O’Donovan L., Williams N.J., Wilkinson S. Ethical and policy issues raised by uterus transplants. Br Med Bull. 2019. № 131(1). PP. 19-28. DOI: 10.1093/bmb/ldz022.
Межиєв А.У. Забезпечення прав пацієнтів в умовах спеціальних адміністративно-правових режимів: виклики та рішення. 2024. URL: http://eprints.library.odeku.edu.ua/id/eprint/13267/1/mizh_nauk_prak_konf_17.05.2024.pdf#page=496.
Wendler D., Dickert N.W., Silbergleit R., Kim S.Y., Brown J. Targeted Consent for Research on Standard of Care Interventions in the Emergency Setting. Crit Care Med. 2017. № 45(1). DOI: 10.1097/CCM.0000000000002023.
##submission.downloads##
Опубліковано
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2026 В. В. Заборовський, В. В. Манзюк
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
